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    鹽酸氨溴索分散片

    產品介紹

    【藥品名稱】

     通用名稱:鹽酸氨溴索分散片

     英文名稱:Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablets

     漢語拼音:Yansuan Anxiusuo Fensanpian

    【成    份】本品每片含鹽酸氨溴索30毫克,輔料為微晶纖維素M101、交聯聚維酮XL、聚維酮K30、阿司帕坦、二氧化硅、硬脂酸鎂。

    【性    狀】本品為白色至類白色片。

    【作用類別】本品為祛痰藥類非處方藥藥品。

    【適 應 癥】適用于痰液粘稠而不易咳出者。

    【規    格】30毫克

    【用法用量】口服??杉铀稚⒑罂诜?,也可將分散片含于口中吮服或吞服。成人,一次1~2片,一日3次,飯后服。

    【不良反應】偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

    其他過敏反應,包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。

    其他胃腸道反應,如胃腸道功能紊亂,包括嘔吐和消化不良。

    其他神經系統反應,包括頭痛、頭暈。

    罕見嚴重的皮膚反應,包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)/中毒性

    表皮壞死松解癥(TEN)和急性全身性發疹性膿皰病。

    如果發生嚴重不良反應,應立即停止本品治療。

    【禁    忌】已知對鹽酸氨溴索或本品其他成份過敏者不宜使用。妊娠頭3個月內婦女禁用。

    【注意事項】

    1.孕婦及哺乳期婦女不建議使用本品;必要時,可遵醫囑慎用,妊娠頭3個月內婦女禁用。

    2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。

    3.應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。

    4.本品為一種粘液調節劑,僅對咳痰癥狀有一定作用,在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未見好轉,應及時就醫。

    5.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。

    6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

    7.本品性狀發生改變時禁止使用。

    8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。                           

    9.兒童必須在成人監護下使用。

    10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

    11.據報道,目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例,如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥,與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外,在史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥的早期階段,患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅癥狀,如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導,開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此,如果出現新的皮膚或粘膜病變,應立即就醫,且作為預防措施,停止使用鹽酸氨溴索。

    12.對于腎功能受損患者,只有在咨詢醫生后,才可使用本品。

    13.本品對駕駛和機械操作能力無影響。

    【藥物相互作用】

     1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)同時服用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。

     2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥理作用】

    本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。

    【貯    藏】遮光,密封保存。

    【包    裝】鋁塑泡罩包裝。10片/盒;20片/盒;30片/盒;40片/盒;50片/盒;60片/盒。

     12片/盒;24片/盒;36片/盒;48片/盒;8片/盒;16片/盒;32片/盒。                  

    【有 效 期】36個月。

    【執行標準】國家藥品監督管理局標準YBH06892021

    【批準文號】國藥準字H20100188

    【說明書修訂日期】2023年11月15日

    【上市許可持有人】

    名    稱:煙臺東誠大洋制藥有限公司

    注冊地址:山東省煙臺市經濟技術開發區天津北路22-1號

    【生產企業】

    企業名稱:煙臺東誠大洋制藥有限公司

    生產地址:煙臺經濟技術開發區天津北路22-1號

    郵政編碼:264006

    電話號碼:0535-2163606(質量投訴)

                     0535-2163906(不良反應反饋)

                     0535-2163663(銷售服務)

    網    址:www.zjool.com

    如有問題可與上市許可持有人聯系



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